| 注册证编号 | 皖械注准20202400540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:45ml×1，试剂2（R2）:15ml×1； 试剂1（R1）:60ml×1，试剂2（R2）:20ml×1； 试剂1（R1）:35ml×1，试剂2（R2）:14ml×1； 试剂1（R1）:45ml×1，试剂2（R2）:17ml×1； 试剂1（R1）:62ml×1，试剂2（R2）:24ml×1； 试剂1（R1）:27ml×2，试剂2（R2）:9ml×2； 校准品（Cal）：1ml×5（选配） 质控品（CON）：1ml×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=7.5 100 mmol/l R2 抗人胱抑素C(Cyst-C)多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液 0.25%（w/v） 校准品（选配） 缓冲液基质、胱抑素C 质控品低值（选配） 缓冲液基质、胱抑素C 质控品高值（选配） 缓冲液基质、胱抑素C |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
