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宿州迈动数康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20242210061”基本信息
注册证编号皖械注准20242210061 [查看相关产品信息]
注册人名称宿州迈动数康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省宿州市砀山县经济开发区微谷青年创业园综合办公楼3F西区305室
生产地址安徽省宿州市砀山县经济开发区微谷青年创业园综合办公楼3F西区305室
产品名称呼吸睡眠数据传输处理软件
管理类别第二类
型号规格XBTI-02
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,由管理端和患者端组成。管理端包括患者管理模块、病例报告模块、设备管理模块、软件配置模块、统计报表模块、账号管理模块、系统帮助模块,患者端包括血氧脉率模块、睡眠记录模块、信息记录模块、我的模块。发布版本1.0,通过网络交付。
适用范围/预期用途用于对采集到的血氧、脉率数据信号进行传输、分析和处理。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/4/29
生效日期2024/4/29
有效期至2029/4/28
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