注册证编号 | 皖械注准20162400035 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:30ml×4 R2:10ml×4;R1:3000ml×1 R2:1000ml×1;R1:4ml×3×6 R2:4ml×1×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1 :磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000; R2 :磷酸盐缓冲液、羊抗人降钙素原抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/17 |
生效日期 | 2020/11/17 |
有效期至 | 2025/11/16 |