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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20152400125”基本信息
注册证编号皖械注准20152400125 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×10ml R2:1×5ml R1:4×20ml R2:2×20ml R1:4×50ml R2:4×25mlR1:1×20ml R2:1×10ml R1:2×50ml R2:1×50ml R1:4×60ml R2:2×60mlR1:2×20ml R2:2×10ml R1:4×30ml R2:2×30ml R1:3×80ml R2:2×60mlR1:1×40ml R2:1×20ml R1:2×60ml R2:1×60ml R1:4×60ml R2:4×30mlR1:1×40ml R2:2×10ml R1:2×60ml R2:2×30ml R1:10×60ml R2:5×60mlR1:1×60ml R2:1×30ml R1:3×40ml R2:3×20ml R1:1×800ml R2:1×400mlR1:1×60ml R2:2×15ml R1:4×40ml R2:2×40ml R1:1×2000ml R2:1×1000mlR1:2×40ml R2:2×20ml R1:4×40ml R2:4×20ml R1:1×4000ml R2:1×2000mlR1:2×40ml R2:1×40ml R1:4×50ml R2:2×50ml R1:5×16ml R2:5×8ml(360测试) R1:10×16ml R2:10×8ml(720测试)
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):缓冲液、表面活性剂;试剂2(R2):L-亮氨酸-P-硝基苯胺、防腐剂。校准液:亮氨酸氨基肽酶(可选)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶(LAP)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/7/20
生效日期2020/7/20
有效期至2025/7/19
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