| 注册证编号 | 皖械注准20242400071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽惠邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区潜水东路18号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测卡和吸管组成。 检测卡内含试纸条,试纸条主要由底板、玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组成,聚酯纤维膜上喷涂有胶体金标记鼠抗人白蛋白单克隆抗体,硝酸纤维素膜上包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)和人白蛋白抗原(T线)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人体尿液样本中的微量白蛋白。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/16 |
| 生效日期 | 2024/5/16 |
| 有效期至 | 2029/5/15 |
