| 注册证编号 | 皖械注准20212400388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | 人磷酸化Tau-181蛋白检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板 Tau181 单克隆抗体抗 01 96 孔 酶标记物 辣根过氧化物酶标记的抗 人磷酸化 Tau-181 蛋白单克 隆抗体 10mL×1 瓶 洗涤浓缩液 25 倍浓缩磷酸盐缓冲液 25mL×1 瓶 化学发光底物 A 液 过氧化氢 6mL×1 瓶 化学发光底物 B 液 鲁米诺 6mL×1 瓶 封板膜 非渗透性软膜 2 张 自封袋 / 2 个 说明书 / 1 份 校准品 Tau181 抗原 0.5mL×6 质控品 Tau181 抗原 0.5mL×2 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中人磷酸化Tau-181蛋白（pTau-181）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
