| 注册证编号 | 皖械注准20212400139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 L - 乳酸 80mmol/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 250mmol/L 防腐剂 0.1% 1,6-己二醇 500mmol/L R2 NAD+ 9mmol/L 稳定剂 适量 质控品（选配）为冻干粉 牛血清白蛋白、防腐剂、乳酸脱氢酶同工酶1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
