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合肥登特菲医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212060316”基本信息
注册证编号皖械注准20212060316 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥登特菲医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市新站区西淝河路300号
生产地址安徽省合肥市经济技术开发区汤口路98号办公楼一层、四层
产品名称手术显微镜
管理类别第二类
型号规格DFM-576ZF-VISTA
结构及组成/主要组成成分主要由光学系统(12.5倍目镜(标配)、10倍目镜(选配)、16倍目镜(选配))、电气装置(电磁制动器的平衡装置(选配))、照明系统(LED光源、紫色模式LED光源(选配))、支架系统(落地式支架(标配)、吊顶式支架(选配)、壁挂式支架(选配)。悬挂臂长660mm(标配)、悬挂臂长925mm(选配))、脚踏开关(选配)和目视配套件(选配)组成。目视配套件包括分光器、旋转环、钟摆接口、光学延长器、摄像/CCD接口、相机接口、手机影像接口、内置摄像装置。
适用范围/预期用途供外科(眼科除外)显微手术时放大观察用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/9/6
生效日期2021/9/6
有效期至2026/9/5
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