| 注册证编号 | 皖械注准20212060316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥登特菲医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市新站区西淝河路300号 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区汤口路98号办公楼一层、四层 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFM-576ZF-VISTA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学系统（12.5倍目镜（标配）、10倍目镜（选配）、16倍目镜（选配））、电气装置（电磁制动器的平衡装置（选配））、照明系统（LED光源、紫色模式LED光源（选配））、支架系统（落地式支架（标配）、吊顶式支架（选配）、壁挂式支架（选配）。悬挂臂长660mm（标配）、悬挂臂长925mm（选配））、脚踏开关（选配）和目视配套件（选配）组成。目视配套件包括分光器、旋转环、钟摆接口、光学延长器、摄像/CCD接口、相机接口、手机影像接口、内置摄像装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科（眼科除外）显微手术时放大观察用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
