安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20162400024”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20162400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：1×24mL，R2：1×6mL，R3：1×24mL； 2、R1：2×50mL，R2：2×10mL，R3：2×50mL； 3、R1：2×60mL，R2：1×40mL，R3：2×60mL； 4、R1：3×40mL，R2：2×20mL，R3：3×40mL； 5、R1：3×60mL，R2：1×60mL，R3：3×60mL； 6、R1：3×50mL，R2：1×50mL，R3：3×50mL； 7、R1：4×60mL，R2：2×60mL，R3：4×60mL； 8、R1：4×60mL，R2：2×40mL，R3：4×60mL； 9、R1：5×60mL，R2：2×50mL，R3：5×60mL； 10、R1：4×40mL，R2：2×40mL，R3：4×40mL； 11、R1：1×60mL，R2：1×15mL，R3：1×60mL； 12、R1：4×30mL，R2：2×30mL，R3：4×30mL； 13、R1：2×30mL，R2：1×15mL，R3：2×30mL； 14、R1：4×30mL，R2：4×15mL，R3：4×30mL； 15、R1：2×60mL，R2：2×30mL，R3：2×60mL； 16、R1：3×40mL，R2：1×40mL，R3：3×40mL； 17、R1：5×40mL，R2：1×40mL，R3：5×40mL； 18、R1：1×3000mL, R2：1×1000mL, R3：1×3000mL； 19、12×60 测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:MOPSO缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化氢酶； R2:MOPSO缓冲液、过氧化物酶、TOOS ；R3：溴甲酚绿 校准品（选配）：糖化白蛋白；质控品（选配）：糖化白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
