| 注册证编号 | 皖械注准20222400186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11） |
| 产品名称 | 维生素A/E检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分 组分标识 剂型 规格 主要成分 校准品1、2、3、4、5、6 C1、C2、C3、C4、C5、C6 固体 6瓶 VA、VE 质控品水平1 质控品水平2 质控品水平2 Q7、Q8、Q9 固体 3瓶 VA、VE A液 A10 液体 8ml × 1瓶 甲醇、甲酸 B液 B11 液体 8ml × 1瓶 甲醇、甲酸 提取液 T12 液体 24ml × 1瓶 无水乙醇、正己烷 复溶液 F13 液体 12ml × 1瓶 甲醇 蛋白沉淀剂 P14 液体 24ml × 1瓶 VA-IS、VE-IS |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中维生素 A 和维生素 E 的浓度。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
