| 注册证编号 | 皖械注准20162400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由酶标板、稀释液、标准液、空白液、对照液、酶标液、底物液、浓缩洗涤液、终止液和封孔膜组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的浓度，可用于临床萎缩性胃炎辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/23 |
| 生效日期 | 2020/9/23 |
| 有效期至 | 2025/9/22 |
