注册证编号 | 皖械注准20222140085 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼 |
生产地址 | 黄山经济开发区梅林大道86号 |
产品名称 | 无菌保护套 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型、Ⅱ型(规格尺寸见附页) |
结构及组成/主要组成成分 | I型主要由非织造布和辅助材料制成,Ⅱ型主要由聚乙烯薄膜和辅助材料制成。辅助材料为橡胶丝或聚丙烯,可选配。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/18 |
生效日期 | 2022/11/18 |
有效期至 | 2027/3/29 |