| 注册证编号 | 皖械注准20212400052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽健朗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22＃库房 |
| 生产地址 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22＃库房 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血固体）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由试剂K、氯化钙溶液、缓冲液、样品杯（选配）组成。 试剂K 高岭土 0.1 % 磷 脂 1.33 % 氯化钙溶液 0.2mol/L 缓冲液 0.01 mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
