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安徽江南医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192140108”基本信息
注册证编号皖械注准20192140108 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽江南医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省宣城经济技术开发区日新路26号
生产地址安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日 新路 26 号
产品名称一次性使用乳管灌注器
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型。针管规格:0.4mm, 0.45mm, 0.5mm, 0.55mm,0.6mm,0.7mm,0.8mm,0.9mm,1.1mm,1.2mm
结构及组成/主要组成成分该产品由保护套、针管、针柄、软管、连接座、管路(B型、C型)、连接件(B型、C型)、两通连接件(B型、C型)、三通连接件(B型、C型)及药液过滤器组成。产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床向乳管注药液和冲洗疏通乳管用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2029/7/25
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