注册证编号 | 皖械注准20192140108 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽江南医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
生产地址 | 安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日 新路 26 号 |
产品名称 | 一次性使用乳管灌注器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型、B型、C型。针管规格:0.4mm, 0.45mm, 0.5mm, 0.55mm,0.6mm,0.7mm,0.8mm,0.9mm,1.1mm,1.2mm |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、针管、针柄、软管、连接座、管路(B型、C型)、连接件(B型、C型)、两通连接件(B型、C型)、三通连接件(B型、C型)及药液过滤器组成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床向乳管注药液和冲洗疏通乳管用。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/14 |
生效日期 | 2023/12/14 |
有效期至 | 2029/7/25 |