| 注册证编号 | 粤械注准20192400607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 尿素（UREA）测定试剂盒（U.V法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×80mL；R2：2×16mL R1：4×70mL；R2：4×14mL R1：3×100mL；R2：3×20mL R1：4×50mL；R2：4×10mL R1：2×100mL；R2：2×20mL R1：3×50mL；R2：3×10mL R1：6×45mL；R2：6×9mL R1：4×40mL；R2：4×8mL R1：3×65mL；R2：3×13mL R1：1×40mL；R2：1×8mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中,R1:由三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-Base）、盐酸、二磷酸腺苷（ADP）、谷氨酸脱氢酶、尿素酶、叠氮化钠组成;R2:由α-酮戊二酸、β-NADH、叠氮化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的尿素。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
