| 注册证编号 | 皖械注准20172140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽宜美健医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市新街镇飞龙北路8号 |
| 生产地址 | 天长市新街镇飞龙北路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型(17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×9cm） 折叠型（折叠Ⅰ型20.5cm×8cm、17.8cm×7.5cm、16.8cm×6.5cm;折叠Ⅱ型23cm×14cm、19cm×11cm、18cm×10cm;折叠Ⅲ型19cm×15.5cm、17cm×14cm、15.5cm×11.5cm、14.5cm×10cm。） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成或由口罩体、口罩带组成。其中平面型、折叠Ⅰ型、折叠Ⅱ型口罩配有鼻夹，折叠Ⅲ型口罩无鼻夹。口罩体由内层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布和外层无纺布复合而成；平面型、折叠Ⅰ型、折叠Ⅱ型口罩带由松紧织物制成，折叠Ⅲ型口罩带由弹性无纺布制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌供应及非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
