| 注册证编号 | 皖械注准20232140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽嘉颍医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心5＃厂房201室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心医疗器械产业园5#厂房101室、201室 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式、折叠型头戴式；规格：116mm*116mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、内置鼻梁条、耳带、海绵条和调节扣组成。口罩体有四层，由里到外依次是无纺布、熔喷无纺布、熔喷无纺布、无纺布。内置鼻梁条采用可塑性材料制成，耳带采用弹性材料制成，海绵条采用泡棉材料制成，调节扣由硅胶材料制成。产品分为非无菌型和无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
