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合肥同智机电控制技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202080575”基本信息
注册证编号皖械注准20202080575 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥同智机电控制技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区永和路66号
生产地址合肥市高新区大龙山路1699号
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格TZ/Y-1W、TZ/Y-3W、TZ/Y-5W、TZ/Y-10W(Y)
结构及组成/主要组成成分主要由空气过滤器、无油空气压缩机、控制器、分子筛吸附塔、储氧罐、减压阀、流量计和湿化杯组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围是90%-96%(V/V)的氧气。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/2/13
生效日期2023/2/13
有效期至2025/12/23
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