| 注册证编号 | 皖械注准20212140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号 |
| 生产地址 | 合肥市新站区新站工业园星火路8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由口罩体、鼻夹、口罩带组成，B型由口罩体、鼻夹、口罩带、护目片组成，护目片点焊固定于口罩体外侧。口罩体的内层和外层由纺粘无纺布制成、中间层由熔喷布制成，护目片由聚乙烯材料制成。口罩佩戴形式为绑带式，口罩体形状为平面形。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中血液、体液和喷溅物的阻隔或防护。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
