| 注册证编号 | 皖械注准20212060376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥吉麦智能装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路创新创业园1#B整栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路创新创业园1#B厂房 |
| 产品名称 | 移动式双模G形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Geelin-500M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由组合式 X 射线发生装置（包括高压发生器（型号： E-9040-5 HF）、X 射线管组件（型号：E-40 HF IMD/XR04）、X 射线管（型号： IMD/XR04））、限束器（型号：CMR01）），平板探测器（型号：pixium 2121S）， CMXPS-500M 数字影像工作站系统（含主机、软件（版本：V1.3）、显示器），G 形臂伸缩机架（型号：GM01），控制手柄，脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做一般X射线透视诊断使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/14 |
| 生效日期 | 2021/11/14 |
| 有效期至 | 2026/11/13 |
