| 注册证编号 | 皖械注准20172220026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HIT-91A，HIT-92A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、通讯电缆和控制软件组成，其中主机由光学扫描模块、光学检测模块及外壳组成。HIT-92A主机包含打印模块、扫码模块和通道切换件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用荧光检测卡配套使用，用于荧光免疫检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
