| 注册证编号 | 皖械注准20202400469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×2，试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×1，试剂2:15ml×2； 300测试/盒（试剂1:46ml×1;试剂2:24ml×1） 300测试/盒（试剂1:45ml×1;试剂2:23ml×1） 500测试/盒（试剂1:54ml×1;试剂2:30ml×1） 450测试/盒（试剂1:51ml×1;试剂2:29ml×1） 1×150测试/盒（试剂1:40ml×1;试剂2:18ml×1） 校准品：1ml×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 N,N-双（2-羟乙基） 50 mmol/L -甘氨酸（BICINE）pH8.0 共脂肪酶 2 mg/L 防腐剂 适量 R2 1.2-邻-二月桂宗甘油-3- 0.3mmol/L 戊二酸-（6，-甲基试卤灵）-酯 表面活性剂 适量 校准品（选配） 脂肪酶、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
