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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400074”基本信息
注册证编号桂械注准20172400074 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂III法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R:磷酸盐缓冲液 57.56mmol/L 、偶氮胂Ⅲ 1.78mmol/L 、 曲拉通X-100 0.35% 注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清或血浆中钙离子(Ca)的含量,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2017/4/5
生效日期2017/4/5
有效期至2027/10/10
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