| 注册证编号 | 桂械注准20242220118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD-92、PD-92A、PD-92B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、软件及附件组成，主机由机械模块、光学模块、电路模块组成，附件由电源线、电源适配器、便携式打印机（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析仪与我公司生产的测试条配套使用，用于定量检测人体全血、血清、血浆中的丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶浓度，为临床检验和诊断提供参考，适用于临床检验的筛选试验或辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
