| 注册证编号 | 桂械注准20232170063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMotor、iMotor Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（控制电路、电路板PCBA、马达）、减速弯机（变速齿轮盘）、充电座、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段根管的成形和清理。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
