| 注册证编号 | 桂械注准20202400359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 试剂成份 浓度 R1 咪唑 6.81 g/L 葡萄糖 20 mmol/L 氧化型辅酶II 1.6 g/L 己糖激酶 5 KU/L N-乙酰半胱氨酸 2.04 g/ L R2 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5 KU/L 磷酸肌酸二钠 7.6 g/ L 牛血清白蛋白 1.2g/L 二磷酸腺苷 0.02 g/ L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
