| 注册证编号 | 桂械注准20182180055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西信业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科水凝胶功能敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶给药器和壳聚糖水凝胶两部分构成。壳聚糖水凝胶是由壳聚糖、卡波姆、纯化水组成；凝胶给药器由医用聚丙烯和聚乙烯制成，结构包括凝胶管体、推杆和前盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、外阴炎和宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/18 |
| 生效日期 | 2024/7/18 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
