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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400022”基本信息
注册证编号桂械注准20172400022 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:乳酸锂 50.2mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 38.4mmol/L;R2:氧化型辅酶I 2.48mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2017/2/9
生效日期2017/2/9
有效期至2027/4/7
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