| 注册证编号 | 桂械注准20202400061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血红蛋白试剂片(干化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PH 01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料基片、含药试剂块、亲水膜和双面胶组成。含药试剂块的成份主要为：表面活性剂曲拉通4%w/w。 |
| 适用范围/预期用途 | 血红蛋白试剂片（干化学法）与配套的血红蛋白分析仪配合使用，用于体外定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用，不能作为诊断贫血的唯一依据，仅用于医疗检测机构。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
