| 注册证编号 | 桂械注准20222400303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 血糖质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GQ 28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由缓冲液（97.5%）、防腐剂（1.1%）、葡萄糖（0.1%～0.2%）、粘度调节剂（1.0%）、红色颜料（0.001%）组成。本产品具有批特异性，具体质控范围见配套的血糖试条瓶签上。不同批号血糖质控物中各水平可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司血糖监测系统配合使用，用于血糖监测系统的日常质量控制。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
