| 注册证编号 | 桂械注准20212090111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林乾景医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
| 产品名称 | 咽鼓管吹张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、硅胶治疗头、电池和硅胶圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗中耳负压引起的耳部不适症状。 中耳负压会引起以下耳部不适症状： 分泌性中耳炎（中耳积液）； 咽鼓管功能障碍、咽鼓管堵塞、功能不良； 乘坐飞机、游泳、潜水、高压氧舱等引起的耳朵疼痛及不适； 儿童腺样体肥大导致的中耳不适； 上述中耳负压原因引起的听力丧失、耳朵疼痛、闷堵、耳鸣。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
