| 注册证编号 | 桂械注准20172140218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市巫山路6号 |
| 生产地址 | 桂林市巫山路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用合成橡胶和天然橡胶组合型灭菌外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：氯丁橡胶和天然橡胶组合麻面有粉型；氯丁橡胶和天然橡胶组合麻面无粉型；氯丁橡胶和天然橡胶组合光面有粉型；氯丁橡胶和天然橡胶组合光面无粉型；规格：7、7.5、8、8.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由两个手套套叠为双层结构，内层由合成橡胶（氯丁橡胶）制造，外层由天然橡胶胶乳制成。可按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，可按设计不同分为直型手套和手指向手掌面弯曲的手套两种，分左右手穿戴，每种可按尺寸不同分为若干规格；产品应无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科操作时防护使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2026/8/29 |
