| 注册证编号 | 桂械注准20202140492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵港市冠峰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵港市西江产业园区西江二路与狮岭路交汇处西南角 |
| 生产地址 | 贵港市西江产业园区西江二路与狮岭路交汇处西南角 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。口罩成品为无菌口罩，用环氧乙烷灭菌。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2027/10/18 |
