| 注册证编号 | 粤械注准20172401925 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。 其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 80mmol/L、牛血清白蛋白 30mg/L、三磷酸腺苷钠盐 16mmol/L、氧化型辅酶I 60mg/L；R2主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 30.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 40mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 55mmol/L、牛血清白蛋白 20mg/L、谷氨酸脱氢酶 5000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 8000U/L、已糖激酶 6000U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
