| 注册证编号 | 桂械注准20212140202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西优尼康通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式(UNKT-05) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-06) 17.5cm×9.5cm、耳挂式(UNKT-07) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-08) 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（型号规格：耳挂式(UNKT-05) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-06) 17.5cm×9.5cm）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间层（超微孔膜纺粘布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成，口罩带为弹性氨纶带。 医用外科口罩（型号规格：耳挂式(UNKT-07) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-08) 17.5cm×9.5cm）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成，口罩带为弹性氨纶带。 经环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。本产品一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/13 |
| 生效日期 | 2021/10/13 |
| 有效期至 | 2026/10/12 |
