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广西柳州圣美康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140406”基本信息
注册证编号桂械注准20202140406 [查看相关产品信息]
注册人名称广西柳州圣美康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号
生产地址柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式、系带式,17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内层(医用非织造布)、中间层(聚丙烯熔喷布)、外层(医用非织造布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带为弹性或非弹性材料组成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
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