广西润盟医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20202400233”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20202400233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份 浓度 R1 3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸 34.1mmol/L 4-氨基安替比林 0.5g/L 牛血清白蛋白 0.05% 过氧化物酶 4.8KU/L R2 3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 0.96g/L 重组胆固醇氧化酶 3KU/L 脂蛋白脂肪酶 2.5KU/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
