| 注册证编号 | 闽械注准20222170074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纪瓷美（厦门）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥西路35号厂房1栋1楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥西路35号厂房1栋1楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷贴面、冠、嵌体、桥、桩核 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、冠、嵌体 可切削玻璃陶瓷全瓷贴面、冠、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的二氧化锆陶瓷、瓷粉、玻璃陶瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 46539 |
