| 注册证编号 | 闽械注准20212190149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞声达听力技术（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路、电池和嵌入式软件（Dooku，发布版本号V1.0和V1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/30 |
| 生效日期 | 2021/6/30 |
| 有效期至 | 46202 |
