| 注册证编号 | 闽械注准20152400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2瓶/盒（2mL/瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1：5ng/mL，2mL×1瓶； 校准品2：50ng/mL，2mL×1瓶； 主要组成成分都为肌酸激酶同工酶抗原，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时，对Caris200系统进行校准。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/7 |
| 生效日期 | 2020/4/7 |
| 有效期至 | 45753 |
