| 注册证编号 | 闽械注准20222400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 产品名称 | 钠（Na）检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液/酶： Tris缓冲液 450mmol/L， 穴合剂 5.4mmol/L， β-半乳糖苷酶 ≥0.8U/mL； 试剂2：底物/缓冲液： Tris缓冲液 10.0mmol/L， O-硝基酚半乳糖苷 5.5mmol/L； 校准品：氯化钠成分物质； 质控品：氯化钠成分物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中钠离子的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 46469 |
