| 注册证编号 | 闽械注准20152400073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法/双试剂） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、亚铁氰化钾（0.05mmol/L）、4-氨基安替比林（0.70mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（1000U/L）、叠氮钠（0.1%）； 试剂2 ：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、N-乙基-N-（羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（2.5mmol/L）、尿酸酶（500U/L）、过氧化物酶（300U/L）、叠氮钠（0.1%）； 校准品：尿酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 45656 |
