| 注册证编号 | 闽械注准20232020084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中加百康（福建）医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 产品名称 | 外固定牵张缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QZ0501、QZ0502、QZ0503、QZ0504、QZ0505、QZ0506、QZ0507、QZ0508、QZ0601、QZ0602、QZ0603、QZ0604、QZ0605、QZ0606、QZ0607、QZ0608、QZ0701、QZ0702、QZ0703、QZ0704、QZ0705、QZ0706、QZ0707、QZ0708、QZ0801、QZ0802、QZ0803、QZ0804、QZ0805、QZ0806、QZ0807、QZ0808、QZ0901、QZ0902、QZ0903、QZ0904、QZ0905、QZ0906、QZ0907、QZ0908、QZ1001、QZ1002、QZ1003、QZ1004、QZ1005、QZ1006、QZ1007、QZ1008、QZ1101、QZ1102、QZ1103、QZ1104、QZ1105、QZ1106、QZ1107、QZ1108、QZ1201、QZ1202、QZ1203、QZ1204、QZ1205、QZ1206、QZ1207、QZ1208 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由粘贴板、牵张条和双面胶条组成，其中粘贴板和牵张条采用聚丙烯（PP）制成，双面胶条采用PET双面胶（PET+医用压敏胶）、单硅油纸制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤组织的扩张并闭合大的伤口。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 46922 |
