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微医生捷(福建)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212220258”基本信息
注册证编号闽械注准20212220258 [查看相关产品信息]
注册人名称微医生捷(福建)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层201
生产地址长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层201
产品名称微阵列芯片扫描仪
管理类别第二类
型号规格summit
结构及组成/主要组成成分该产品由光学模块(含LED光源和成像装置)、机械运动模块、芯片装载模块、电路控制模块、外壳和成像控制与分析软件(发布版本号V1.0)组成。
适用范围/预期用途与浙江微医生捷医疗科技有限公司生产的基因芯片配套使用,适用于对微阵列芯片的荧光信号进行成像、处理和分析。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/12/17
生效日期2021/12/17
有效期至46372
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