| 注册证编号 | 闽械注准20232040105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
| 产品名称 | 无菌骨水泥注入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导入器和推杆组成，其中导入器-管、推杆-杆由06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成，导入器-手柄、推杆-手柄由聚碳酸酯材料制成。采用辐照灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮骨折复位后，通过已建立的工作通道，填充骨水泥，恢复骨折部位的解剖结构。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 46992 |
