注册证编号 | 闽械注准20222040090 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
产品名称 | 膝关节截骨保护器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:PET Ⅰ 规格 0.5mm,0.8mm |
结构及组成/主要组成成分 | 由PETG材料制成。采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 通过透明薄片挡板,防止术者在截骨操作中骨骼碎屑、血液等飞溅影响手术视野或造成潜在污染风险。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/19 |
生效日期 | 2022/7/19 |
有效期至 | 46586 |