注册证编号 | 闽械注准20152400078 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QS-B |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由血糖仪(含嵌入式软件,发布版本号:V2.0)和采血笔组成,所含采血笔为经医疗器械注册的产品。. |
适用范围/预期用途 | 与血糖试纸条配合使用,适用于体外检测人体血液中葡萄糖浓度。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/8 |
生效日期 | 2020/5/8 |
有效期至 | 45784 |