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英科新创(厦门)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400078”基本信息
注册证编号闽械注准20152400078 [查看相关产品信息]
注册人名称英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格QS-B
结构及组成/主要组成成分该产品主要由血糖仪(含嵌入式软件,发布版本号:V2.0)和采血笔组成,所含采血笔为经医疗器械注册的产品。.
适用范围/预期用途与血糖试纸条配合使用,适用于体外检测人体血液中葡萄糖浓度。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/5/8
生效日期2020/5/8
有效期至45784
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