| 注册证编号 | 闽械注准20232400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-DTD-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成，切口保护套部件由外环、置入环、通道组成，多通道操作平台部件由密封圈、阻气阀、注气阀、内环卡扣、外环卡扣、保护套固定环、气管、套管（2个φ3mm-φ5mm、2个φ10mm-φ15mm）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 46912 |
