注册证编号 | 闽械注准20232400082 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | XH-DTD-04 |
结构及组成/主要组成成分 | 由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成,切口保护套部件由外环、置入环、通道组成,多通道操作平台部件由密封圈、阻气阀、注气阀、内环卡扣、外环卡扣、保护套固定环、气管、套管(2个φ3mm-φ5mm、2个φ10mm-φ15mm)组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。. |
适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/9 |
生效日期 | 2023/6/9 |
有效期至 | 46912 |