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厦门星火微光医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232400082”基本信息
注册证编号闽械注准20232400082 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
生产地址厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
产品名称一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
管理类别第二类
型号规格XH-DTD-04
结构及组成/主要组成成分由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成,切口保护套部件由外环、置入环、通道组成,多通道操作平台部件由密封圈、阻气阀、注气阀、内环卡扣、外环卡扣、保护套固定环、气管、套管(2个φ3mm-φ5mm、2个φ10mm-φ15mm)组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。.
适用范围/预期用途适用于在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/6/9
生效日期2023/6/9
有效期至46912
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