| 注册证编号 | 闽械注准20232020049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用可视管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由吻合器和显示器组成，吻合器主要由接头、支架、弯套管、钉仓套、推钉片、环形水，抵钉座组件(含摄像头模组)、吻合钉、活动手柄、固定手柄、调节螺母和保护盖组成，其中环形刀由06Cr19Ni10 制成，吻合钉由TA1G制成。吻合器经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。显保感示器可重复使用，非无菌提供。. |
| 适用范围/预期用途 | 见附件. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 46863 |
