| 注册证编号 | 闽械注准20232060153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCL-QW-P-40、SCL-QW-P-60、SCL-QW-P-80、SCL-QW-P-100、SCL-QW-P-130、SCL-QW-S-40、SCL-QW-S-60、SCL-QW-S-80、SCL-QW-S-100、SCL-QW-S-130、SCL-QW-J-40、SCL-QW-J-60、SCL-QW-J-80、SCL-QW-J-100、SCL-QW-J-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | P型取物袋由纳物袋、张开装置、外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄组成；S型取物袋由纳物袋、张开装置、外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄、结扎绳和拉环组成；J型取物袋由纳物袋和结扎绳组成。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本、异物并取出体外用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 47083 |
